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ISO 13485 标准讲解及内审员培训


参加对象:

从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

课程目标:

本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。

培训大纲:

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注:培训过程可结合客户要求及结合企业实际情况作适当调整。

考核发证:

严格按照国家认监委规定要求进行培训考核,考试合格者颁发国家认监委认可的ISO 13485医疗器械行业质量管理体系内部审核员资格证书,证书认证认可。

讲师介绍:

欧内斯特专职讲师。

授课形式:

知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。




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